一、岗位职责

1 、负责生产管理、仓储管理及操作是否符合相关SOP标准要求。

2、 负责接收请验部门的物料、成品请验及取样送检、请验回复工作；取样前的包装质量复核工作；样品的外观质量检查。纯化水、纯蒸汽的日常取样送检。

3、负责生产、QC部分环境监测； 会操作环境监测仪器和维护保养。

4 、负责核对生产用物料、中间体、成品数量，及时计算、发现、反馈物衡情况。

5 、审核现场批生产记录，确保记录符合规范要求。

6 、适时掌握物料流向与质量波动情况

7、协助验证人员做简单的验证工作。

二、岗位要求：

1、大专及以上学历。

2、2年以上现场QA工作经验，原料药或制剂企业。

3、专业知识：掌握与物料管理有关的MSDS、GMP标准文件。

4、计算机技能：熟练使用word/excel办公软件。

5、分析能力：能够对物料贮藏条件的变化引起的质量影响作初步分析。

6、沟通能力：与部门负责人、直接领导、相关部门人员保持畅通的联系及时就有关问题进行沟通。