岗位职责：

协助医疗器械的注册工作。

1） 协助医疗器械的注册资料的整理、上交和领取回执等工作；

2） 协助组织编写产品技术要求，指导审核客户撰写符合法规标准的注册文件；

3） 协助与客户及药监局受理审评部门的日常沟通，并向注册主管及时汇报有关情况；

4） 协助负责医疗器械检测中心送检，并跟踪产品检测进程；

5） 及时更新熟悉相关的注册、生产、销售和医疗器械监管的相关法律法规；

6） 完成注册主管安排的其他工作等。


任职要求：

1） 生物医学工程、测控技术、电气及其自动化、化学、生物学、机械制造、电子信息等相关专业，本科以上学历；

2） 具有团队合作意识，语言沟通能力良好，善于表达；

3） 英语听说良好、读写熟练；

4） 熟悉办公软件使用。