岗位职责：
1、负责组织的注册申报工作，制定注册计划，跟进注册进程，保证注册的顺利完成；
2、负责组织公司医疗器械产品注册，制定注册计划并跟踪进程，保证注册顺利完成。包括资料整理、申报等工作，及产品检测、临床试验等；
3、负责收集解读公司产品所涉及的法律法规以及行业标准，确保产品的全生命周期管理满足法规标准要求；
4、与公司研发、工程等部门配合，协助建立并优化产品设计开发文档等研发文件
5、负责医疗器械产品注册资料的编写与申报，负责对接公司与临床中心及CRO合作机构的工作，确保注册审批各环节的顺利进行，并实时跟踪产品的注册进程。
任职需求：
1、本科以上学历，生物医学工程、临床医学、医学物理等相关专业优先；
2、三年以上医药、医疗器械注册相关工作经验，成功注册过2个二类或者三类医疗器械的注册；
3、熟悉有源医疗器械法规及行业标准，了解ISO13485、GMP等医疗器械质量管理体系；
4、 熟悉医疗器械相关法律、法规、标准等要求，具有良好的沟通技巧和协调能力；富有团队合作精神；
职位福利：五险一金、全勤奖、餐补、员工旅游、创业公司、节日福利、周末双休
职位亮点：五险一金节日福利