职位描述
岗位职责:
1. 协助公司产品的国际注册工作,获得海外国家市场准入证书;
2. 协助制定国际注册工作计划,并负责实施,监督检查、确保计划按进度完成;
3. 协助国际注册所需资料的收集、撰写、整理、总结、提交审核工作,全过程追踪产品国际注册进度,解决遇到的问题;
4. 协助收集、学习、培训、整理并归档国际注册相关的政策法规和技术标准,主要包括WHO、欧盟、美国等;
5. 协助为销售部门提供必要的国际市场营销所需文档资料支持;
6. 协助国际注册所需临床实验相关工作。
任职要求:
1.本科及以上学历,药学、分析化学、检验学、生物学等相关专业
2. 具备良好的资料撰写与整理能力,能够独立完成注册文件的准备与跟进;
3. 熟悉国际注册流程及相关法规者优先;
4. 具备良好的沟通能力和团队协作意识,能与多部门协同推进项目;
5. 英语读写能力良好,能熟练查阅国际技术标准和法规文件。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕