职责描述：
-负责组织相关部门撰写NMPA、MDR、UKCA标志认证技术文件，跟进技术文件撰写进度，审查并反馈技术文件存在的问题，组织内部改善，直至取得批准证书；
-负责配合CRO完成临床试验的相关工作，包括但不局限于例行的临床监察（CRA）；
-负责上级领导交办的其它工作；
任职要求：
-临床医学、生物医学工程、医疗器械、高分子材料、机械等相关专业本科及以上学历；
-2年及以上CE、FDA医疗器械注册经验，有成功完成过MDD认证项目经验者优先考虑；
-良好沟通能力、工作积极主动；
-英文CET-6级，读写流利，优秀应届硕士毕业生亦可。