诚聘医疗器械报批注册专员
岗位方向：聚焦敷料类、口腔护理类无源医疗器械全流程注册，助力合规产品快速上市。

岗位职责
1. 主导无源医疗器械（优先敷料、口腔护理类）的注册全周期工作：从资料撰写、整理、申报到跟踪审批，确保注册流程高效推进；
2. 实时跟进国家/地方药监局医疗器械注册法规、政策更新，输出合规建议，保障注册工作符合最新要求；
3. 对接监管机构，配合完成注册现场核查、技术答疑等工作，维护良好沟通关系；
4. 协同研发、生产部门，同步注册进度与产品开发、生产计划，实现环节高效衔接。

任职要求
1. 本科及以上学历，生物/化学/药学/医疗器械等相关专业优先；
2. 具备1-3年无源医疗器械（尤其是敷料类）注册经验，熟悉《医疗器械注册与备案管理办法》等核心法规及申报流程；
3. 30-35岁，具备扎实的注册专业知识，能独立完成注册资料撰写，项目执行能力强；
4. 文字表达精准、沟通协调能力突出，工作严谨细致，能应对注册过程中的突发问题。

• 薪酬：行业竞争力薪资（面议），匹配你的经验与能力；
五险+法定双休+国家法定节假日

工作地点：湖南省长沙市望城经济开发区亿达创智岛5a113