岗位职责：

1、产品注册检验：联系研发部门，协助准备样品和相关资料，跟进相关检测所的注册检验进度；

2、产品临床试验：协助完成临床试验过程，跟医院各部门沟通完成临床试验流程，协助进行临床试验监查；

3、注册申报资料编写：协助完成医疗器械和体外诊断试剂相关注册申报资料的编写、打印和装订；

4、注册申报资料的发补：协助进行注册发补资料的编写、打印和装订；

5、注册进度的跟进：能够适时的跟进审评和省局注册进度；

6、相关部门的支持：能够协调与相关部门的工作和沟通；

7、外部关系的维护和沟通：有良好的沟通和交流能力，能够维护外部对公司的形象和业务能力；

任职要求：

1、教育背景：生物医药类、医学检验、生物及相关专业，本科以上学历，英语6级及以上；

2、年龄性别：35岁以下，男女不限；

3、工作经验：2年以上相关工作经验；

4、工作技能：

（1）熟悉医疗器械法律法规，尤其了解注册试剂和仪器的注册申报流程；

（2）熟练使用各种常用办公软件，英语四级证书以上；

（3）具备良好的沟通能力，具有较强的责任心及协作共享意识；

（4）能够适应短期的出差（不超过1个星期/次）。