岗位内容：
1. 负责医疗器械产品的注册整个流程的申请，包括准备相关资料、协调各项试验、审核申请文件等；
2. 跟踪注册审批进程，与相关政府部门进行沟通协调，确保注册申请的顺利进行；并保持对相关法律法规的敏锐度，及时调整项目进展。
3. 负责医疗器械产品的证书管理，包括证书的申请、变更、延续与办理生产许可证等；
4. 定期进行市场监管和法规更新，确保公司产品的合规性和安全性；
5. 协助解决生产、销售等环节中涉及的医疗器械法规事务问题；
6. 配合内部各个部门，提供法规咨询、培训等服务，提高整个公司的法规意识和知识水平。
7.负责医疗器械生产企业体系的建立与维护。
任职要求：
1. 具备医学、药学或相关专业本科以上学历，8年及以上医疗器械注册与体系建立与维护的行业经验，熟悉国内外的注册法规、标准等；
2. 具备独立完成医疗器械注册流程的经验，良好的团队管理和协调能力；
3. 具有优秀的沟通、表达、文档编写和数据分析能力，能够独立面对各种挑战。