1.负责新产品在国内的注册报批，新产品在药品监督管理局的注册、备案和报批。
2.负责所有注册报批材料的申请、填报、起草、整理、审核及解读和校对工作。
3.负责报检、送检、产品标准备案上交及领取回执等工作。
4.负责注册流程中重要节点的梳理及执行进度的控制。
5.负责与食品药品监督管理部门、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其它相关部门的日常沟通，并向领导及时汇报有关情况。
6.负责协调、衔接公司各只能部门质检有关开发、注册新产品工作。
7.负责已完成注册(备案)/变更产品的资料在公司内部各部门的更新。
8.负责对上交文件资料的保管、归档工作。
任职资格
1、本科及以上学历，机电或生物相关专业，应届生勿扰；
2、熟悉产品注册流程和医疗器械法律法规；
3、了解体系文件，接触过医疗器械质量管理体系，有独立编制注册相关资料的能力。
4、经历过医疗器械或诊断试剂二类产品注册，了解体系注册流程。
5、具有良好的编辑能力及统计能力。
6、具有良好的沟通能力。
职位福利：五险一金、带薪年假、餐补、通讯补助、周末双休、出差补贴、多次晋升机会、年轻化团队