岗位职责:

1.负责组织医疗器械/体外诊断试剂委托检验工作，准备送检文件，跟进检测方案和进度；
2.负责研发项目注册法规支持，评估产品研发及申报过程的法规符合性，审核注册申报资料，完成注册申报工作；
3.负责相关注册法规、标准的学习与解读，能开展相关知识的培训。

1、本科及以上学历；
2、医疗器械、生物、软件相关专业；
3、表达能力和人际交往能力强，具有一定的项目管理能力；
4、3年以上注册工作经验者优先，愿意不断学习医疗器械即体外诊断试剂法规，指南，标准等行业知识；
5、良好的英语听说读写能力，CET-6级以上。