岗位职责：
1. 主要负责产品国内注册项目，包括产品送检，注册资料编制，递交，变更的识别，延续等事项；协助开展CE,FDA,巴西等国外注册；
2. 3年以上心血管植介入产品独立申报经验；有创新产品申报成功经验优先；
3. 熟悉医疗器械产品设计开发全流程，为研发提供注册法规、指导原则、产品标准等支持，并根据项目进度和竞品信息制定产品注册计划；
4. 完成领导安排的其他工作。
任职要求：
1. 本科及以上学历，理工科相关专业；三年及以上医疗器械行业经验；有产品海外注册经历优先；
2. 有良好的英文文献检索、阅读与信息提取能力；
3. 熟悉医疗器械注册过程及注册资料的撰写，确保申报材料的准确性和合规性；
4. 具有良好的沟通，团队协调和抗压能力。