岗位职责：
1、负责公司体外诊断产品的注册工作，按照相关法律法规及标准的要求，编写技术要求及注册所需的各类临床试验的文件，跟进产品检测，注册检验，临床试验等，按计划取得注册证；
2、与检验、测试、认证机构保持密切联系，建立良好关系，负责产品注册过程中的整体协调；
3、负责公司所需的其他法规规定的流程申请或文件编写。
任职要求：
1、本科及以上学历；生物工程、临床医学、药学等相关专业，有独立注册经验者不考虑专业要求；
2、有3年以上的IVD企业注册部经理或者主管的经验，主管要求独立负责过2个以上的三类IVD注册证，PCR试剂注册证尤佳；原企业成功的办理过注册证，并且必须是在中国国内有生产工厂的企业。