岗位职责：
1.负责医疗器械注册项目的整体策划和全面推进，及时掌握最新动态，确保按期获证；
2.负责医疗器械的注册，资料的编写、申报、补充及取证工作；
3.负责与技术，财务等部门沟通协调，及时组织完成各部门相应的注册整改，编写事宜；
4.负责与药监局、审评中心、检测机构等各部门联系沟通，确保注册申请的报送、检测、审评和审批顺利进行:
5.跟踪推进注册申报进度，解决审评、审批过程中出现的法规和注册问题，保障信息畅通业务顺利开展；
6.负责跟进、解读和宣传医疗器械相关法规政策和要求，为公司提供政策法规信息的支持和培训。
任职要求：
1.本科及以上学历，医疗器械相关专业（如医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、检验学、计算机、法律、管理等）；
2.三年以上医疗器械注册经验，熟练产品申报注册流程和各个环节；
3.熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训；
4.具有较强注册信息检索和分析调研能力，良好的项目运作能力；
5.优秀的沟通组织能力，具备创造性思维，强烈的责任心