岗位职责:
1、负责成品、半成品检验、产品验证的数据分析、保证产品及时检验/验证完成;
2、及时填写检验记录并及时与相关部门沟通质量情况;
3、负责原材料来料检验和记录填写,并按照检验规定进行留样和留样复验;整理检验/验证台账(包括半成品、成品、退(换)货、验证产品等);
4、参与检验方法的验证、修订及检验标准的制定;
5、参与不合格品处理,并协助评审;
6、能够使用CAPA,NCR等工具解决质量问题
7、能够使用QC常用统计分析数据工具,对原材料和成品质量进行分析,改进等。
8、完成本部门日常工作及领导安排的其他工作。
任职条件
1、 本科学历,医学相关专业背景;
2、熟悉GMP,有车间工作经验优先;
3、了解体外诊断试剂生产相关法律法规文件;
4、做过相关检验文件,实验操作有动手能力,具有一定判断及组织能力;
5、有强烈的责任心和认真细致的工作态度。