岗位职责​
1、协助建立、完善并维护符合医疗器械行业法规的质量管理体系，定期开展内部审核，跟进不符合项整改，参与管理评审，为体系改进提供数据支持。​
2、全程监控研发流程，审核研发文档，确保完整性、准确性与规范性，协助研发团队进行风险评估与管理，降低质量风险。​
3、监督生产操作符合工艺规程，重点监控关键工序与质量控制点，检查生产设备、工装、量具，参与不合格品评审与处理，监督纠正和预防措施实4、关注医疗器械法规、标准更新，及时传达内部，协助公司应对外部监管检查，准备资料，整改问题并反馈。​
任职要求​
1、本科及以上学历，医疗器械、生物医学工程、质量管理等相关专业。​
2、具有3年以上医疗器械行业质量保证工作经验，熟悉医疗器械研发、生产流程和质量控制要点，熟悉医疗器械法规和质量管理体系标准。​​
3、具备扎实的质量管理知识，熟练掌握质量管理工具和方法，熟练操作办公及质量管理软件。​
4、具备良好的沟通协调与团队合作能力，较强的分析和解决问题能力，能快速掌握新法规标准并应用于工作。