岗位职责：
1、撰写医疗器械产品国际注册资料，根据要求修订、补充材料；
2、完成注册相关资料的整理，确保申报资料的准确性；
3、负责临床试验方案、报告等资料的审核，确保满足注册法规要求；
4、协助完成产品技术要求、产品技术文件、产品性能报告等报告的编写；
5、收集医疗器械产品注册相关的法律法规，并及时更新；
6、完成医疗器械产品的FDA、CE注册其他相关工作；
7、完成上级安排的其他相关工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，机械、医学相关专业优先；
2、良好的英文读写能力；
3、两年以上CE注册经验优先。