1.负责医疗器械注册，国内外注册/备案申报材料的撰写。
2.与咨询机构、检测机构、公告机构对接沟通，跟进检测及注册进度，直至获取注册/备案证。
3.维护医疗器械相关证件的持续有效，进行延续/变更申报。
4.负责公司产品市场准入相关的法律法规标准的收集、传递、整理、归档及管理工作，适当时进行学习转化并培训。
5.接收上级领导布置的临时性工作任务。

相关要求：

1.本科及以上学历。理工科相关专业，有岗位经验者优先。
2.英语四级及以上，熟练操作办公软件。
3.熟悉注册业务流程及相关法律法规。
4.熟悉国内或国外医疗器械注册要求及相关标准。
5.工作积极主动、认真负责、严谨细致、具有良好的团队协作精神及沟通能力。