一、岗位职责
1合同管理：起草、审核、修改部门各类合同（采购 / 销售 / 服务等），把控合规与风险，建立台账并跟踪履行；
国内注册：统筹产品 NMPA 注册，梳理法规要求，整理申报资料并提交，跟进审批进度；
国外注册：推进产品海外认证（FDA/CE 等），研究目标市场法规，协调提供技术文件，推动注册落地；
资料管理：建立注册资料数据库，更新法规与标准，规范存档文件；
跨协作：联动研发、销售等部门，同步注册进度，提供合规支持。
二、任职要求
本科及以上，药学 / 医疗器械 / 法律等相关专业优先；
1-3 年医疗行业注册 / 合同管理经验，有国内外注册成功案例者优先（应届生可看潜力）；
熟悉 NMPA/FDA/CE 注册流程，懂合同起草审核，能识别法律风险；
沟通强、细致严谨、抗压性好，可多项目并行；
英语读写良好，熟练用 Office。