职位描述
1、负责医疗器械产品的注册送检工作；
2、负责医疗器械产品CE MDR注册、FDA 510K注册；
3、协助体系专员完成CE年度监督审核/扩证、换证审核。

职位要求
1、本科及以上学历，英语四级以上，且具备英文阅读写作能力；
2、熟悉医疗器械MDR法规，熟悉ISO13485、FDA QSR 820（或QMSR）；
3、学习能力强，沟通能力好，做事积极主动有目标；
4、有医疗器械CE注册及510K注册经验者优先。