岗位职责：

1.负责按要求进行生产现场监控，并按要求填写监控记录；

2.负责按要求实施产品、工艺用水等共用系统及验证的取样；

3.负责车间环境监控工作，并完成车间年度环境监测回顾分析报告；

4.负责审核批记录并填写相应审核记录；

5.负责协助生产相关偏差的调查；

6.负责产品年度回顾分析数据收集、整理、分析并撰写报告；

7.负责相关委托生产品种的驻厂监督工作；

8.完成上级领导交办的其他工作。

任职要求：

1.药学、制药工程、化学、生物技术等相关专业本科及以上学历‌；

2.1年以上药厂现场QA经验‌。熟悉药品生产流程，熟悉GMP等国内法规要求；

3.具有良好的沟通能力、团队精神，责任心强，善于学习和接受新知识；

4.工作积极主动，坚持原则，有一定的抗压能力‌，能接受出差；

5.具备一定的英语读写能力，英语四级以上；

6.有无菌制剂工作‌经验优先，有生物原料药工作经验优先‌，有GMP符合性检查、FDA官方检查经验‌优先，英语口语良好优先。