岗位职责:
1.受托生产企业生产药品时，阶段性地对药品生产、质量现场巡查监督，有能力发现问题并进行沟通协调，必要的纠正和预防措施跟进。
2.对物料入厂检验记录抽查审核，对生产品种批记录审核。3.质量管理体系文件制订、修订和审核;对法规、文件培训和监督执行。
4.参与如偏差管理、变更控制管理，风险评估，产品年度质量回顾分析、年度自检、年度报告等。
5.参与对药品受托生产企业的生产质量保障能力审计，对主要物料供应商审计，
6.药品质量档案管理。
7.巡查QC实验记录，会看图谱及检验序列等。
8.领导交办的其它事项，如质量管理改进等任职要求:
1、药学相关专业，本科及以上学历:
2、熟悉药品管理的法律法规，具有3年及以上药品生产和质量管理的实践经验;
3、熟悉药品生产工艺和质量控制等要求，有能力对药品生产过程、质量管理过程进行现场指导和监督，确保符合GMP等法规和质量标准要求。