1、协助主管领导对公司质量管理体系文件的制订、修订工作。

2、负责监控公司研发、生产全过程的体系执行；监督生产全过程按照质量管理体系要求实施质量监控，严格保证产品的质量。

3、负责三大系统的监测。

4、负责年度验证计划的编制，组织及追踪验证实施；

5、负责生产异常情况、产品质量缺陷、质量事故的调查和处理，审核不合格品和过期产品的处理程序并监督执行。

6、负责生产质量监控情况及检验情况进行总结，并进行数据统计分析，出具相应的统计报告。

7、协助主管领导对产品使用中出现的不良事件、顾客质量投诉以及客商退货事件的调查处理。

任职资格：

1. 大专及以上学历，熟悉医疗器械相关法规和质量体系相关法律法规，两年以上医疗器械QA工作经验。

2. 有内审，协助或参与质量体系考核、审查等经验优先。

3.有原料、医疗器械同行业质量管理体系质控经验优先。