工作内容:
1、负责纠正、预防措施所需信息的收集、管理、有效性的跟踪验证。
2、根据生产安排负责对产品生产全过程的质量管理实施监控。
3、负责督促质量相关部门按照质量体系管理文件执行,施行监督检查,不符合的及时汇总上报。
4、负责与相关部门做好协调工作,确保质量体系的有效运行。
5、负责洁净室(区)的监视与测量的工作。
6、负责过程检和成品的取样工作。
7、负责监督检查原辅料及产品的留样管理按要求执行。
8、负责公司所有的原始记录的稽核检查。
9、参与用户投诉的调查工作。
10、参与各部门设备的验证、工艺的验证及质量管理体系需要的其他验证活动。
11、参与公司生产和服务过程中发现的不合格的标识、评审和处理。
12、配合档案室做好质保部所有资料的定期存档工作。
任职资格:
1、大专及以上学历,医学、检验学、生物学、免疫学或药学等与医疗器械相关的专业。
2、1年以上医疗器械行业质保检验优先。
3、熟悉13485,熟悉医疗器械生产质量管理规范及相关法律法规优先。
4、熟练使用word/excel等常用办公软件,有一定的文字组织和文字表达能力。
5、积极主动,灵活应变,对工作认真负责,有职业操守,责任心强。