岗位职责:
1、负责医疗器械产品的注册/备案工作,制定注册计划,包括医疗器械的首次注册、延续注册、变更注册等;
2、负责产品注册资料的编制,整理、抵缴及产品注册批报;
3、负责跟进产品注册进度,余客户、检测所、监管机构保持良好的有效沟通,解决产品注册过程中出现的问题,确保产品按计划完成注册;
4、具有独立完成项目的工作经验和能力;
5、完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历;
2、有1年以上医疗器械行业注册相关工作经验;
3、熟悉医疗器械相关法律法规,能熟练操作办公软件;
4、熟悉二类医疗器械相关产品的申报流程和产品注册相关法律法规,有成功完成有缘医疗器械注册经验者优先;
5、有良好的沟通协调、计划执行能力。