岗位职责：
1、 负责公司国际医疗器械产品注册工作（含首次注册、变更注册及延续注册）；
2、.负责目标国家注册法规及产品法规的收集和解读，负责国际注册手续办理与资料翻译、整理跟进，引入国际法规、指南、标准；
3、负责公司医疗器械产品注册资料归档、管理；
4、负责海外注册（含CE、FDA等的认证）产品技术文档的编制，协助完成国际注册相关认证、现场核查等工作；
任职资格：
1.本科及以上学历，计算机，电子信息，自动化，法律类相关专业毕业生:
2. 拥有2年以上的国际医疗器械注册经验，能独立处理或解决医疗器械申报注册过程中的有关问题;
3.熟悉MDR、FDA注册认证的相关法规知识，知悉注册申请的整个操作流程；
4.具有较高的英语水平，英语CET6；
5.语言表达能力强，良好的协调、沟通，及快速处理事情的能力。
职位福利：五险一金、带薪年假、通讯补助、周末双休、免费工作餐和员工宿舍