岗位职责
1、负责医疗器械/体外诊断试剂产品技术要求、说明书的编制；
2、负责医疗器械/体外诊断试剂产品检测进度协调工作。
3、负责医疗器械/体外诊断试剂注册申报所需技术类和行政类文件的整理与编制；
4、负责医疗器械/体外诊断试剂注册申报及跟踪审查进度，与评审老师沟通，解决审查过程中遇到的问题；
5、负责完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理。
6、研究且灵活应用医疗器械注册相关政策/技术法规
任职要求
1、本科及以上学历，生物学、医学相关专业，有相关工作经验优先考虑；
2、英语六级及以上，口语可熟练沟通交流；