职位详情
医疗产品注册工程师
1-2万
斯普乐(珠海)生物科技有限责任公司
珠海
3-5年
本科
01-21
工作地址

广东省珠海市香洲区科技十路8号1栋第5层

职位描述
1. 目前公司产品拥有二类、三类产品十多种类产品,岗位需求负责二类及三类设备及耗材的NMPA注册,CE,FDA注册工作。

2. 根据产品上市计划,制订所负责项目的注册进度计划,并按计划推进执行;
3. 组织编制产品技术要求,负责产品的注册送检,跟进检测问题;
4. 负责注册资料的准备及审查,跟踪注册进度,确保在规定时间内完成注册;
5. 定期收集、识别、更新国内法规、标准文件,并培训传达相关部门;
6. 负责产品注册证维护工作,包括再注册,变更,说明书及标签等工作;
7. 负责医疗器械不良事件的日常监测、反馈工作;

任职资格:
Ø 本科以上学历
Ø 生物医学工程、机械、电气、生物等理工科专业优先
Ø 两年以上有源或无菌器械注册申报经验,有独立注册申报经验优先
Ø 有较强的责任心,具有良好的团队合作精神及专业素质
Ø 熟悉国内法规及相关标准

职位福利:定期团建、带薪年假、绩效奖金、五险一金

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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