1．负责追踪和了解国家最新法规和指南，为公司其它部门提供法规支持，为公司决策提供建议；
2．负责制订产品注册项目计划，实施并负责产品注册及咨询事务，包括新产品注册、已上市产品的资料变更等相关工作；
3．负责公司产品注册申报资料的撰写、修改等工作，确保资料及信息合规，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证；
4．负责注册过程中与审评部门的沟通协调、问题的收集及答复；
5．负责注册部门整体工作安排协调。
二、任职要求：
1．生物、免疫、医学、检验、化工等相关专业，本科及以上学历，5年以上产品注册管理与实施经验；
2．熟悉医疗器械注册技术要求及相关注册法规者优先考虑；
3．熟悉并掌握医疗器械相关产品管理及注册等相关法规及技术指导原则；
4．熟悉注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力，能够独立编写产品注册申报相关的技术资料。