岗位职责：

1、对车间生产全过程、人员及卫生、厂房及设施等进行监控，制止不合格中间品流入下道工序，制止任何违背GMP 和文件规定的相关操作。监控过程中发现的异常质量问题应及时上报、处理。
2、按批准的菌粉、中间体、成品取样标准操作规程进行取样，送样及检验报告单的下发工作。
3、负责偏差、变更、风险及CAPA等实施过程的监督执行。
4、物料档案、批生产相关记录的收集、整理、审核及归档工作，物料和产品的放行审核，并负责放行后合格证的粘贴工作。
5、参与确认、验证的实施及监督工作。
6、负责洁净区的环境监测执行、工艺用水的取样、工艺气体的取样。
7、承担部门交待的其他临时工作。

任职要求：

1、药学或相关专业，大学本科及以上学历；

2、 具备药学知识、质量管理知识，具备药品生产行业相应的法律法规知识，熟悉中国以及国外（EMA、PIC/S等）的GMP法规指南；

3、接受应届毕业生，有生物制药生产企业或疫苗生产企业现场QA工作经验优先；有生物制品无菌制剂新厂区建厂项目经验者优先；