岗位职责：
1负责生产基地现场监控，清场监督工作；
2.负责生产现场异常情况的汇报、分析，并参与质量问题及偏差、变更的调查跟踪工作；
3参与对批生产记录的审核；
4.参与文件及记录的管理工作，确保记录的完整性，可靠性，实效性；
5.参与GMP自检工作；
6.参与验证协调与实施工作；
7.负责纯化水取样、物料、产品的取样工作。
任职要求：
1、大学本科及以上学历，生物学、制药工程或其他相关专业；
2、2年以上GMP质量管埋相关经验，有生物药企无菌、生物制品工作经验优先；
3、需掌握法律法规知识、质量管理知识、外语知识等；
4、良好的分析判断能力、问题解决能力、适应能力、计划、组织、控制、协调、执行能力。