1.职责
1.1负责搭建、维护、改进质量管理体系，并不断取得完善。
1.2负责起草、审核QA体系文件。
1.3负责物料供应商管理、物料放行工作；负责编制物料编码，维护供应商目录和物料编码清单。
1.4负责印字包材稿件管理，审核印字包材稿件。
1.5负责变更、偏差、CAPA、投诉、退货、召回等质量活动的处理和审核。
1.6负责仓储、QC实验室等的现场监督检查及质量相关核查。
1.7负责审核体系、QC、物料、仓储相关文件；审核物料、产品的质量标准、分析方法、分析方法验证方案和报告，审核稳定性试验方案和报告。
1.8负责公司培训管理工作，组织制定公司级/部门级培训计划，跟踪培训的执行情况，管理培训讲师资质。
1.9负责部门培训的组织和协调，确保培训计划的按时执行、培训档案的完整。
1.10负责质量印章的管理。
2.任职资格
2.1教育背景：大专及以上学历，药学或相关专业。
2.2工作经验：2年制药行业经验，1年质量管理岗位经验。
2.3专业技能：熟悉制药工厂的基本业务流程、组织架构、文件管理等工作。
2.4综合素质：责任心强，工作细致认真，有耐心和较好的沟通能力。