岗位职责：
1、原液生产现场（配液、细胞培养、纯化）监督检查，登记问题并跟踪整改，中间产品及原液送样、请验及登记台账。
2、细胞培养配液、细胞培养生产、纯化原液、纯化生产等批记录审核、跟进整改，电子记录批审核及周期性审核，原液放行。
3、审核原液相关工艺规程、批生产记录、工艺验证方案、报告、管理及操作SOP等文件，修订QA职责相关的SOP。
4、处理和原液生产相关的变更、偏差、OOS/OOT等事项处理，整改报告，跟踪整改项。
5、其他日常工作，如：参会公司自检、客户审计和官方检查、整改报告、跟踪整改项等。
岗位要求：
1、本科及以上学历，制药相关专业。
2、1-3年生物药原液生产相关经验，其中1年以上QA经验。
3、熟悉GMP法律法规和原液生产工艺。