岗位职责:
1. 负责设备确认设备校准的跟踪,年度设备确认,年度仪器校准计划的审核和跟踪
2. 负责水系统,空调系统确认
3. 负责温湿度分布的确认
4. 负责各产品工艺验证,清洁验证的追踪,审核
5. 负责领导安排的其他任务
任职要求:
1. 本科及以上学历
2. 5-7年的原料药制药行业GMP环境下的质量保证工作经验
3. 具备管理岗位经验,能够指导初级QA人员,并推动日常验证工作的进行
4. 具备编写双语文件的英语能力
5. 熟系工艺验证,清洁验证,设备确认,设备校准,温湿度分布,洁净区纯化水和HVAC系统的验证