负责监控公司现场GMP 的实施情况，参与实施公司的GMP相关工作。
负责现场发生偏差、OOS或其他事件的调查，负责现场发生变更的评估，协助偏差、OOS或其他事件、变更和CAPA的管理和追踪。
负责成品放行检验电子数据的批审核；其他电子数据的周期抽查审核；以及监督各部门电子数据审核完成情况。
负责产品年度质量回顾的数据统计，协助完成回顾报告。
参与质量管理体系相关文件的起草、审核现场操作相关规程、方案、报告等。
参与跟踪不合格品、退货、召回或客户投诉的调查处理。
协助制作质量体系各种趋势报告，包括但不限于偏差，变更，CAPA等定期趋势汇总分析等。
完成上司或领导安排的其他工作。
任职要求:
大专及以上学历，药学或相关专业,有制药相关工作经验可放宽要求。
2年以上生产现场QA相关工作经验或QC现场QA相关工作经验。