工作职责:
1. 坚持原则、严格执行 SOP、SMP 规定，保证整个现场有序、有效的运行，及时向上级反馈工作情况。
2. 进行生产过程控制，确保按照相应的管理规程、操作规程、工艺规程进行，完成监控数据的收集，填写相关监控记录；对不符合工艺要求、GMP 规定的行为有权责令其改正，直至暂停生产，并发出书面警告至生产管理部门。
3. 监督中间产品未出检验结果时，不得进入下一道工序；对不合格原辅料的投料和不合格中间产品流入下工序有否决权。
4. 按文件要求检查工艺设备的使用、维护保养情况，如发现有不符合规定操作和参数时，可让操作工对设备停止运行并对设备进行调整。
5. 负责对原辅包材的检验记录、检验报告进行审核，负责物料放行前的全面初审及质量评价。
6. 负责对批生产记录、批检验记录、检验报告、生产过程监控记录等进行审核，中间产品、待包装产品的初步质量评价，放行标识发放等。
任职资格:
1.学历要求：医药学或相关专业本科；
2.工作经验：3年以上QA板块工作经验，在现场QA板块1年以上工作经验；
3.知识技能：熟悉药品生产板块相关法律法规；具备一定的制剂工艺、检测、设备、计算机化相关专业知识；
4.能力素质：较好的逻辑思维、创新思维、沟通协调、团队配合、不断学习的能力。