1.负责生产全流程质量监督（物料审核、工艺参数监控、成品跟踪）；
2.监督生产现场 GMP 符合性，纠正不合规行为；
3.协助 GMP 文件维护、偏差调查与 CAPA 跟踪，整理培训记录。
任职要求
1.相关专业本科及以上（主管硕士优先或本科 + 5 年生物制药生产 QA 经验）；
2.精通 GMP 及 ICH Q8-Q11，熟悉 mRNA 疫苗生产工艺与风险点；
3.掌握质量管理工具与相关软件，具备合规意识与沟通协调能力；
4.有生物制品生产 QA、工艺验证经验者优先，主管需具备体系审计与团队管理能力。