职位描述
工作职责:
1. 工艺的优化及工艺导入公斤实验室和中试生产车间,参与现场生产操作(注意在车间现场工作时会有倒夜班工作);
2. 根据工艺描述和工艺安全数据,设计和起草批记录;
3. 参与项目中试生产会议,审核项目工艺的可操作性、安全性、设备匹配能力等;
4. 制定项目计划并实施,确认设备和人员配备符合项目要求,沟通部门项目进展;
5. 物料的使用测试,确认物料、包材符合项目要求;
6. 根据批记录、工艺安全评审、工艺危害评审的要求,采用相应的工程控制措施,完成中试生产设备链的搭建,完成启动前安全审查PSSR;
7. 取样、分析、送检,跟踪、反馈、评估分析结果。
8. 讨论和解决生产中各种问题,并就项目生产问题形成总结,更新工艺描述,协助完成项目总结报告;
9. 工艺偏差的记录,跟踪CAPA的执行,协助完成偏差报告的起草;
10. 确保项目中试、生产符合客户对数量、质量和时间的要求;
11. 负责清洗验证方案的起草、设备的清洁。
岗位要求:
1.化学、药物化学、化学工程等相关专业,大专及本科学历,非化学类专业勿扰。
2.有化学原料药、医药中间体、精细化工等相关研发、中试和生产相关1年以上工作经验者优先。
3.有CDMO行业的研发、中试和生产1年以上工作经验者优先。
4.应届生需轮岗研发实验室、公斤实验室和生产车间,熟悉项目工作流程,完成基本技能培训。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕