Job Summary职位概述：
负责各自职责领域的产品，与其他职能部门密切合作，获得特定市场的监管批准。
及时协调和编译递交文件/可交付结果，以支持计划的产品注册时限。
在产品的整个生命周期中通过监管变更批准维护已获得的产品注册证。
通过与其他职能部门，利益相关方和外部合作伙伴(监管管机构，公司等)达成清晰的协议，获得监管活动和策略的效率和成功。
监管要求和战略措施在组织内得到理解，沟通和实施，保持最新且透明。
Main Tasks &Responsibilities主要工作职责：
1. 参与转产项目，提供项目组相关法规支持；根据法规起草要求，编制并审核注册相关文件。
2.测所沟通，及时获得型式检验报告。
3. 为RDSZ各部门提供关于变更，产品问题，新法规要求等方面的法规支持。
4 . 其它由直线经理安排的任务。
教育背景
生物相关专业，本科及硕士以上学历；
至少2年中国医疗器械，最好诊断试剂注册的经验。
关于中国体外诊断试剂和/或医疗器械法规方面的经验。
具备医疗/体外诊断产品的技术知识。
熟悉法规注册的日常工作， 熟悉法规注册的日常工作。
良好的英语沟通能力。