岗位职责：
1、负责产品（医疗器械、化妆品等）的备案/注册申报及其变更、延续注册等，协调关系，督促注册进度，解决处理注册过程中遇到的各种问题。
2、组织制定产品注册策略及进度计划
3、组织编制、整理、审核注册申报资料
4、负责产品动物实验、生物学评价、注册检验等工作流程的跟踪和管理。
5、参与新产品的临床试验，包括临床方案、临床报告的审核，临床医院的确定等。
6、协助公司办理生产备案/许可证（医疗器械、化妆品等）的申请和变更、延续工作
7、组织与公司产品相关的法规更新工作，定期组织对新法规的内部培训。
8、协助立项部进行市场相关产品注册信息收集，参与新产品立项。
9、对相关企业质量管理体系进行监督、审查，协助进行问题整改。
10、负责与国家、省市药监局、检验所等主管部门沟通，办理其要求的相关事宜。
11、参与公司产品相关的国家、行业标准的起草、编制、申报等工作。
任职要求：
1.本科以上，医、药及生物学相关专业；
2、8年以上三类医疗器械注册的经验；
3、具备医药学基础知识；
4、有一定的注册申报、临床试验相关知识、经验；
5、掌握药品、医疗器械、食品及化妆品等注册备案管理的各种法规；
6、文献检索及翻译；
7、有部分质量管理体系认证或GMP认证经验；
8、熟练使用计算机；
9、具备基本的专业英语读写能力。