职位详情
海外制剂注册专员
1-1.5万
仙琚制药
杭州
1-3年
本科
01-14
工作地址

平安金融中心-B座

职位描述
总体职责:协助领导高效完成国际制剂注册工作,确保产品顺利进入目标市场。
1、协助实施国际制剂注册战略,与公司整体目标保持一致;
2、跟踪全球药品法规变化,评估对注册策略的影响,及时调整;
3、准备并提交高质量的注册申报资料,确保符合各国法规;
4、协调内部资源,管理外部合作伙伴,确保注册资料准确及服务质量;
5、识别并评估注册过程中的风险,制定应对措施。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、化学、生物学等相关专业;
2、有2年以上药品注册经验;
3、熟悉ICH、FDA、EMA等国际药品法规;
4、流利的英语听说读写能力;
薪酬结构:岗位工资+绩效奖金+福利补贴。
六险:养老、医疗、失业、工伤、生育、意外险
两金:住房公积金、企业年金

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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