岗位职责：
1、负责公司原料药产品的国内外注册申报，并按计划推进项目进展；
2、负责在产品注册过程中与代理或药监等有关部门协调和沟通，并配合代理或药品监管部门办理相关手续；
3、协调研发、生产、质量等部门，保障注册工作顺利开展；
4、负责注册申报资料审核和校对，在规定时间内完成申报；
5、负责对已申报品种的审评进度进行跟进，积极解决在审评和注册检验过程中出现的问题；
6、跟踪国内外药政法规动态；
7、参与官方检查认证工作等。
任职要求：
1、药学、化学或制药工程相关专业本科及以上学历；
2、 5年以上国内外原料药注册经验，具有完整US DMF，CEP或ASMF 注册经验者优先；
3、熟悉国内外原料药注册流程，国内外药品相关GMP，注册法规及技术指南；
4、具有良好的团队协作能力；
5、对药品注册有一定的理解和兴趣；
6、具有良好的英语听、说、读、写能力。