研发QA岗位描述：

（1） 负责药品研发生产技术转移资料（工艺规程、预验证方案/报告等文件）审核；

（2） 负责样品试制文件（如中试批生产记录、临床试验用药品批生产记录、批包装记录等）的审核，为药品注册申报、客户审计、欧盟QP审计等资料递交提供支持；

（3） 负责与研究所、生产车间等部门间关于批记录审核问题的沟通协调工作；

（4） 参与研发项目注册核查工作；

（5） 负责样品试制文件（如工艺规程和批记录、包装记录）的生效、分发、收集和存档；做好纸质档案管理，确保文件完整和安全；

任职要求

（1） 药学、制药工程、药剂学等相关专业大学本科或硕士；

（2） 工作认真、细致、高效，执行力强；

（3） 具有较好的沟通协调和问题解决能力，具备问题识别和反馈能力；

（4） 了解药品生产质量管理相关的知识，1-3年药品生产/研发工作经验（车间技术员/工艺员）或QA工作经验优先考虑。

（5） CET-6，具备英文书面交流能力；具备英文口语交流能力优先考虑。