岗位职责:
1、负责制定中药研发部过程质量控制流程
2、负责制定中药研发部质量控制文件
3、负责中药研发部部门过程质量控制跟进
4、负责中药研发部与质量标准研究部、药理毒理研究部、临床研究部对接流程制定及落地
5、负责与生产质量部进行研发转生产体系构建商讨,形成执行文件
6、负责中药研发部与生产质量部对接、实施项目由研发转生产的流程和文件
7、部门质量管理文件的实时更新
8、负责部门在研项目的质量过程跟进(文件及方案、总结等内容的收集、归档)
9、部门实验设备年度盘点及校验事项
任职要求:
中药学、制药工程、药物管理学相关专业
有负责实验室管理或生产GMP管理或参与经历
熟练掌握OFFICE办公软件