职位详情
国际注册总监
4-6万·15薪
济民可信
上海
10年以上
本科
01-05
工作地址

济民可信(上海)医药产业园

职位描述
职位职责:
1、制定并执行产品(大、小分子药物)在海外目标市场(新兴市场为主)的注册策略;
2、BD拟引进产品注册角度评估,参与公司BD管线战略布局;
3、确定国内外引进产品的后续注册工作,包括不限于注册策略方案制定及以下常规注册工作:
1)对于国内已获批的产品,负责将其转移到公司内部以及其他上市后注册维护;
2)国内国外都没有获批上市的品种,负责国内的注册申报,国内申报时根据国际注册的情况,综合选择合适策略和路径;
4、法规解读;
5、解决其他关联团队的注册相关问题。
任职资格:
1、医药类相关专业硕士及以上学历,英语能作为工作语言;
2、熟悉国家药品注册资料撰写与评审常见问题;
3、精通国家药品注册法规政策及药学专业基础知识;
4、精通外事体系构建与维护技巧,有一定的专家资源;

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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