工作职责：
1、搭建并持续优化注册管理平台，建立和维护集团统一的药政管理体系，确保药政团队实施职能过程中有法可依、有据可循，确保药政事务正常运转
2、结合公司业务拓展，战略布局药政能力，完善药政团队人才梯队建设，确保能够承担公司业务范围内的注册事务。负责团队的管理，提高团队凝聚力
3、管理公司国内国际药政相关事务，国内外药政申报策略的把关和确定、推进药政相关项目的启动，组织、主持申报主计划的制定和落地，确保策略可行性，计划可控性，项目启动及时性
4、组织申报文件提交前专业性审核、药政符合性审核和GMP符合性审核，负责文件提交前的总审核与定稿，确保审核程序完整性、申报文件完整性和符合性
5、与公司内部、相关药政当局或代理商或客户保持有效沟通，协调并及时解决申报过程中出现的问题；协调支持药政当局注册核查；国内外主流当局药政法规动态追踪，重大法规出台后及时反馈信息至相关团队，组织推动内部差距分析和改进
岗位要求：
1、本科及以上学历，化学、药学等相关专业
2、15年以上相关制药行业工作经验，受过系统、严格的GMP培训、药政项目管理培训，参加过GMP认证和FDA认证
3、10年以上药政申报或药政管理经验
4、熟悉主要药政当局如中、美、欧、加和日等相关药政政策，有丰富的注册申报成功经验；具备CXO行业注册申报经验者尤佳
5、具备英语听说读写能力