1、负责拟定部门年度工作目标、管理制度和工作流程,并组织实施;
2、负责组织制定注册部门的规章制度和流程,并监督检查实施情况
3、理解新药研发的科学基础,以科学与法规的基础,为客户制定新药研发和上市申报的注册策略提供建议;
4、负责根据团队人员和项目情况,动态进行人力配置,确保有效地支撑项目
5、负责参与注册问题的探讨并为客户提供建议
6、审阅产品注册申报文件
7、审阅注册申报资料模板
8、负责参与项目推进过程中的变更评估
任职要求】
- 本科及以上学历,药学、生物制药等相关专业;
- 对药品注册流程及法规有基本了解;
- 具备良好的沟通协调能力和团队合作精神;
- 工作细致认真,责任心强,能承受一定工作压力;
- 有较强的学习能力,能够快速适应岗位需求。