岗位职责：

1、通过与项目组的沟通协调，完成药品注册资料的撰写与审核。准备全套注册资料，负责向CDE或者FDA提交药品注册资料；

2、负责跟踪药品注册进度，与CDE或者FDA沟通协调；

3、参与项目组的研发会议，从注册角度提出建议。

岗位要求：

1、硕士及以上学历要求；生物学、化学相关专业，具备优秀的英语听说读写能力；

2、熟悉药品注册及相关技术指导原则等相关法律法规，熟悉药品注册申报流程，有较强的文献检索能力；

3、具有较强的沟通和表达能力。