职位描述
 职位背景:
为支撑公司药物研发的高效推进与数据合规管理,我们已部署Labvantage平台作为核心研发信息化系统(涵盖ELN、LIMS、样品管理等模块)。当前亟需一位兼具深厚技术能力、医药研发业务理解与项目管理经验的SME,全面负责系统在研发场景中的深度应用、持续优化与集成扩展,确保系统真正赋能研发团队,提升数据质量与研发效率。
核心职责:
系统解决方案设计与实施:
主导或深度参与Labvantage ELN/LIMS系统的新功能实施、模块扩展、系统功能升级及与第三方系统的集成项目。
基于研发业务流程(如病毒管理、样品流转、实验记录、数据审核等),设计并交付端到端的系统解决方案。
直接参与系统配置、定制开发(前端/后端)、API对接等工作。
系统运维与持续优化:
负责Labvantage ELN、样品管理等核心模块的日常运维、性能监控与问题排查。
主导系统模板(Templates)、工作流(Workflows)、报告(Reports)的设计、开发与持续优化,满足研发业务用户的实际需求。
管理系统用户权限、数据结构及元数据,保障系统稳定运行。
技术开发与数据库管理:
使用 Java/Python/JavaScript 等语言进行系统定制开发、脚本编写及自动化任务实现。
具备 MySQL/Oracle 数据库实操能力,能进行数据查询、问题定位等。
合规性与验证支持:
深刻理解并践行 GxP、21 CFR Part 11等法规要求,确保系统配置与使用符合合规标准。
主导或协助编写系统验证文档(URS, FRS, Test Scripts, Validation Summary Report等),支持内部审计与外部监管检查。
项目管理与跨部门协作:
具备项目管理经验,能独立或协同管理中小型系统实施/优化项目,确保按时、按质交付。
作为SME支持IT BP工作,与业务用户和领导友好且高效的沟通,协助BP收集业务需求,提出解决方案以及落地实施。
用户支持与赋能:
为研发团队提供高水平技术支持,解决复杂系统问题。
设计并实施进阶培训计划,提升用户技能,推广最佳实践。
任职要求:
教育背景:
计算机科学、生物信息学、药学、化学、生命科学或相关专业本科及以上学历。
工作经验:
5年以上实验室信息管理系统(LIMS)或电子实验笔记本(
  以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕