职位背景：
为支撑公司药物研发的高效推进与数据合规管理，我们已部署Labvantage平台作为核心研发信息化系统（涵盖ELN、LIMS、样品管理等模块）。当前亟需一位兼具深厚技术能力、医药研发业务理解与项目管理经验的SME，全面负责系统在研发场景中的深度应用、持续优化与集成扩展，确保系统真正赋能研发团队，提升数据质量与研发效率。
核心职责：
系统解决方案设计与实施：
主导或深度参与Labvantage ELN/LIMS系统的新功能实施、模块扩展、系统功能升级及与第三方系统的集成项目。
基于研发业务流程（如病毒管理、样品流转、实验记录、数据审核等），设计并交付端到端的系统解决方案。
直接参与系统配置、定制开发（前端/后端）、API对接等工作。
系统运维与持续优化：
负责Labvantage ELN、样品管理等核心模块的日常运维、性能监控与问题排查。
主导系统模板（Templates）、工作流（Workflows）、报告（Reports）的设计、开发与持续优化，满足研发业务用户的实际需求。
管理系统用户权限、数据结构及元数据，保障系统稳定运行。
技术开发与数据库管理：
使用 Java/Python/JavaScript 等语言进行系统定制开发、脚本编写及自动化任务实现。
具备 MySQL/Oracle 数据库实操能力，能进行数据查询、问题定位等。
合规性与验证支持：
深刻理解并践行 GxP、21 CFR Part 11等法规要求，确保系统配置与使用符合合规标准。
主导或协助编写系统验证文档（URS, FRS, Test Scripts, Validation Summary Report等），支持内部审计与外部监管检查。
项目管理与跨部门协作：
具备项目管理经验，能独立或协同管理中小型系统实施/优化项目，确保按时、按质交付。
作为SME支持IT BP工作，与业务用户和领导友好且高效的沟通，协助BP收集业务需求，提出解决方案以及落地实施。
用户支持与赋能：
为研发团队提供高水平技术支持，解决复杂系统问题。
设计并实施进阶培训计划，提升用户技能，推广最佳实践。
任职要求：
教育背景：
计算机科学、生物信息学、药学、化学、生命科学或相关专业本科及以上学历。
工作经验：
5年以上实验室信息管理系统（LIMS）或电子实验笔记本（ELN）的实施、运维与优化经验，必须有Labvantage产品深度使用经验。
3年以上在制药、生物技术或CRO/CDMO行业工作经验，熟知医药研发或临床前/临床实验室的核心业务流程（如样品管理、实验执行、数据审核等）。
有主导或核心参与LIMS/ELN系统实施、升级、集成项目的经验，并具备项目管理能力（能制定计划、跟踪进度、管理风险）。
核心技术能力：
精通Labvantage平台，尤其在ELN和样品管理模块的配置、开发与优化方面有实战成果。
熟练掌握至少一种开发语言：Java、Python 或 JavaScript，具备实际编码能力。
具备MySQL 或 Oracle 数据库的实操经验，能编写复杂SQL，进行基础数据库查询。
合规与专业资质：
了解GxP法规知识（21 CFR Part 11, Annex 11等），有强合规意识和数据完整性理念。
具备以下任一证书者优先考虑：
PMP（项目管理专业人士）认证
Labvantage官方认证（如Labvantage Certified Professional）
软技能与个人特质：
出色的沟通协调能力，能有效对接技术团队与非技术用户。
强大的逻辑思维、问题分析与解决能力。
结果导向，责任心强，能在压力下独立工作。
具备技术热情和持续学习能力，关注行业新技术发展。