岗位职责：
1、注册申报：
(1)制定新药注册策略和申报计划，完成产品的注册及后续维护工作；
(2)完成申报资料的撰写、审核、装订和提交，确保申报品种的审评和审批流程；
(3)负责公司拟立项项目的调研、评估及咨询工作。
2、临床研究：
(1)完成项目组织管理、项目计划与预算；
(2)确保所辖项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案、计划进度及SOP进行；
(3)对已开展的项目进行自查和稽查，形成项目报告和建议。
3、政府事务关系：
(1)协调注册申报过程中的对内、对外关系，确保项目申报成功；
(2)重大项目申报和平台建设。
4、经典方及大健康：
(1)负责经典方国际化实施推进；
(2)大健康发展战略制定和实施指导。
5、完成上级交办的其他事项。
任职要求：
1、药学相关专业，10年以上中药研发经验，熟悉中药研发全流程；
2、较强的中药创新药研发经验；
3、熟悉院内制剂转化研发、经典名方研发；
4、报批和临床强，能快速推进新药上市进度。